【ニュース】ロボットスーツHAL医療用、医師主導治験の実施フェーズが終了

当社のロボットスーツHAL医療用に対する医師主導治験（NCY-3001試験）において、全被験者に対する治験実施（フォローまで含む）が2014年8月8日に終了したとの報告を受けました。

今後は、治験調整医師の中島孝医師（国立病院機構新潟病院副院長）が治験データを解析して作成する治験の総括報告書を基に、当社がロボットスーツHAL医療用の医療機器製造販売承認申請を実施します。

なお、ロボットスーツHAL医療用は、2013年6月に世界初のロボット治療機器としてMDD（欧州医療機器指令）の適合性評価を受け、EUにおいては医療機器認証（CEマーキング 0197）を取得しています。