【ニュース】医療用HAL®「単関節タイプ」、台湾当局（TFDA）より医療機器の承認を取得

CYBERDYNE株式会社(茨城県つくば市、代表取締役社長:山海嘉之、以下、「当社」)は、身体機能改善を促す装着型サイボーグ、医療用HAL®単関節タイプについて、台湾衛生福利部食品薬物管理署（TFDA：Taiwan Food and Drug Administration) の医療機器の承認を取得しましたので、お知らせします。

なお、当社は、当該製品の医療機器承認を日本、米国、EUで既に取得しており、それに加えて、アジア太平洋州（APAC）においても医療用HAL単関節タイプの展開を進めております。今回の台湾での医療機器承認は、マレーシアやタイ、オーストラリアに続くものです。台湾においては大手医療機器専門商社グループであるCHC Healthcare Group（承業生醫企業集團、「CHCグループ」）傘下の病院にて、サイバニクス治療センターも稼働しています。（2021年3月29日リリース参照）

今回の単関節タイプの承認取得により、下肢及び単関節タイプの医療用HALによるサイバニクス治療の普及が促進されることが期待できます。当社は、現地のパートナーと連携し、日本発の革新的医療技術であるサイバニクス治療を展開し、同国においても全ての人が健康で豊かな暮らしを享受できる健康長寿社会の形成に貢献してまいります。

参考リリース：
医療用HAL®「単関節タイプ」、豪州当局に医療機器承認を取得（2021年9月2日）
https://www.cyberdyne.jp/company/PressReleases_detail.html?id=11388

医療用HAL®︎「単関節タイプ」、 米国食品医薬品局（FDA）のクラスＩ医療機器に登録（2021年8月30日）
https://www.cyberdyne.jp/company/PressReleases_detail.html?id=11330

台湾でサイバニクス治療センターがグランドオープン（2021年3月29日）
https://www.cyberdyne.jp/company/PressReleases_detail.html?id=10652

HAL®医療用「単関節タイプ」、日本における医療機器認証を取得、保険適用も申請（2020年7月13日）
https://www.cyberdyne.jp/wp_uploads/2020/07/20200713_PR_jpn.pdf

HAL®医療用「単関節タイプ」、欧州における医療機器の認証を取得（2019年10月8日）
https://www.cyberdyne.jp/wp_uploads/2019/10/20191008_PR_Single-Joint_JPN.pdf