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プレスリリース

2015年10月28日 更新

【ニュース】HAL®医療用、薬事・食品衛生審議会 (医療機器・体外診断薬部会)で審議を予定(11月10日)

HAL®医療用(下肢タイプ)について、本年3月25日に新医療機器としての薬事承認申請を行っておりましたが(2015.3.25ニュースリリース)、平成27年10月27日に、薬事・食品衛生審議会 (医療機器・体外診断薬部会)での審議スケジュールが下記の通り公開されましたので、お知らせします。

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薬事・食品衛生審議会 医療機器・体外診断薬部会の開催について

1.日時 平成27年11月10日(火)10:00~12:00
2.場所 厚生労働省専用第15・16会議室(21階)

[審議事項]
議題3  医療機器「HAL 医療用下肢タイプ」の高度管理医療機器、管理医療機器又は一般医療機器の指定、特定保守管理医療機器の指定の要否、生物 由来製品又は特定生物由来製品の指定の要否、製造販売承認の可否及び使用成績評価の指定について

http://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000102352.html

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